本文是一篇医学论文，本课题计划开展回顾性队列研究，对于西京医院现有的经肾活检确诊为MCD的成年患者的临床数据进行系统收集，重点调查新诊断的MCD患者在确诊前输注人血白蛋白与随后的AKI发生之间的潜在关系。旨在为临床医生提供循证医学支持，以期为广大MCD患者提供更加科学、精准的临床决策支持。
1 材料与设计
1.1 研究对象
1.1.1 初筛病例
从西京医院电子病例系统筛选2017年1月1日至2022年11月1日通过肾活检确诊为MCD的患者。
1.1.2 纳入标准
（1）有NS临床表现 （2）病理诊断为MCD （3）初次诊断为原发性MCD的患者
1.1.3 排除标准
（1）年龄≤ 18岁 （2）重要临床数据不完整的患者（例如缺少肝肾功、24h尿蛋白定量、联系方式等） （3）确诊时有AKI、肾毒性药物使用史、有慢性肾脏病基础、妊娠期或正在哺乳期的患者 （4）有继发性因素如淋巴瘤、结缔组织病的患者。
1.2 研究内容
本研究为单中心回顾性研究。通过翻阅病历记录和电话随访，对符合入组的患者发生AKI及预后进行分析，探讨输注人血白蛋白对成人MCD患者发生AKI及预后的影响。进一步通过单因素量和多因素Logistic回归模型分析输注人血白蛋白是否为成人MCD患者发生AKI的危险因素。
2 方法
2.1 临床资料收集
（1）基础资料：患者性别、年龄、联系方式、生命体征、平均动脉压、身高、体重、身体质量指数（Body mass index, BMI）、吸烟史、饮酒史、诊断、本次入院原因、既往治疗史、使用人血白蛋白的情况、使用血浆的情况、血常规、肝肾功、血脂、血凝全套、离子五项、24h尿蛋白定量、血气分析。
（2）患者入院期间治疗方案。
（3）患者出院后相关临床资料：患者是否发生AKI、患者转归、总住院天数、出院后随访记录复诊资料（肝肾功、血、尿生化）、并发症、患者是否缓解、患者是否复发、患者是否死亡。
2.2 研究终点
（1）患者诊断为MCD之后四周内AKI的发生，进行肾脏穿刺活检的日期用来确定MCD的诊断日期。
AKI是根据KDIGO标准定义的[26]。在本研究中，AKI可定义为:血清肌酐升高至 ≧ 1.5倍基线或48小时内血清肌酐升高 > 0.3 mg/dL（26.5 µmol/L）。在本研究中没有使用尿量进行分类。AKI的分期为：第一阶段，血清肌酐水平升高至基线的1.5至1.9倍;第二阶段，血清肌酐水平上升至基线的2.0至2.9倍;第3期，血清肌酐水平升高至 ≧ 3.0倍基线或需要肾脏替代治疗。
（2）患者出院后达到部分缓解或完全缓解。
部分缓解和完全缓解根据KDIGO指南定义[26]。部分缓解：蛋白尿减少到0.3-3.5 g/d，血清肌酐稳定，较基线下降 ≧ 50%。完全缓解：蛋白尿 < 0.3g/d，血清白蛋白 > 3.5g/L。
（3）患者出院后出现复发。
复发根据KDIGO指南[26]定义，在完全缓解和部分缓解的患者中蛋白尿增加到 >3.5 g/d。
3 结果 .............................. 20
3.1 研究对象的基线资料 ........................... 21
3.2 患者结局 ............................ 23
3.3 输注人血白蛋白对成人MCD患者临床结局的影响 ................. 24
4 讨论 ............................................ 28
4.1 关于人血白蛋白在治疗MCD患者水肿中的讨论 ..................... 28
4.2 关于输注人血白蛋白与 MCD 患者发生 AKI 的讨论 ............ 29
4.3 不足之处 .............. 30
结论 ................... 32
4 讨论
4.1 关于人血白蛋白在治疗MCD患者水肿中的讨论
NS患者普遍存在水肿症状，其严重程度存在显著的个体差异。值得注意的是，严重水肿可导致患者活动受限，进而增加血栓栓塞、骨质疏松及感染等并发症风险。本研究纳入的所有患者均表现出典型的双下肢水肿临床表现。通过系统随访观察发现，患者的水肿症状随着治疗干预和时间推移发生了缓解。目前临床实践中，利尿剂仍是水肿治疗的基础用药，然而部分患者即使接受大剂量强效利尿剂或联合利尿方案，仍可能表现出治疗抵抗现象。静脉输注人血白蛋白被认为是治疗NS引起的水肿的有效方法。既往研究认为在儿童NS患者中静脉输注人血白蛋白可以代替失去的蛋白质增加血浆渗透压，水肿液体被吸收回到血液循环，从而由肾脏排出体外，进而减少水肿[100]。有研究表明，在低蛋白血症患者中，与单独使用人血白蛋白或利尿剂的患者相比，联合使用人血白蛋白与利尿剂的患者尿量显著增加[101]。在慢性肾脏病患者以及NS患者中，人血白蛋白与利尿剂联合使用也有非常积极的效果。有研究认为将人血白蛋白与利尿剂联合使用，应作为有利尿抵抗患者的一种治疗方式[102,103]。
在肾脏疾病患者中，利尿剂联合人血白蛋白治疗的积极效果通常被认为与血管内容量的过分充盈有关[104]。而NS水发生水肿的经典病理生理理论有两种，低血容量理论以及水钠潴留理论。低血容量理论认为，蛋白质经肾脏丢失导致低白蛋白血症，引起血浆胶体渗透压下降，促使血管内液体向组织间隙转移，有效循环血容量减少；这一变化可激活交感神经系统和RSSA，促进抗利尿激素分泌，同时抑制心钠素释放，最终导致肾脏水钠重吸收增加。这些系统的相互作用刺激肾脏水和钠潴留。值得注意的是，在部分儿童患者中可观察到低血容量临床表现，对于这些患者，人血白蛋白输注可能通过提高血浆胶体渗透压、促进组织液回吸收来缓解水肿症状。但成人MCD患者少有血浆容量减少的表现，成人MCD患者出现水肿大多是由于原发性肾Na+潴留[105]。并且越来越多的实验动物模型证明了这一观点，这表明输注人血白蛋白对成人MCD患者水肿的影响可能很小。
结论
1. 人血白蛋白输注是成人MCD患者发生AKI的独立危险因素。
2. 接受人血白蛋白治疗的成人MCD患者临床缓解时间更长且更容易发生复发。
参考文献（略）